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樣本密度分離液(人外周血淋巴細(xì)胞分離液)(醫(yī)用級分離液,用于生物治療細(xì)胞的分離) 內(nèi)毒素<0.06EU
產(chǎn)品編號:HY2015(企業(yè)內(nèi)控號:LTS1077006)
別名 樣本密度分離液(人外周血淋巴細(xì)胞分離液)(醫(yī)用級分離液,用于生物治療細(xì)胞的分離) 內(nèi)毒素<0.06EU 
英文名  
樣本密度分離液(人外周血淋巴細(xì)胞分離液)(醫(yī)用級分離液,用于生物治療細(xì)胞的分離) 內(nèi)毒素<0.06EU
中文名稱:樣本密度分離液(人外周血淋巴細(xì)胞分離液)(醫(yī)用級分離液,用于生物治療細(xì)胞的分離) 內(nèi)毒素<0.06EU
中文別名:樣本密度分離液(人外周血淋巴細(xì)胞分離液)(醫(yī)用級分離液,用于生物治療細(xì)胞的分離) 內(nèi)毒素<0.06EU

 
樣本密度分離液(人外周血淋巴細(xì)胞分離液)說明書
 
 
用于分離人外周血淋巴細(xì)胞,醫(yī)用級(內(nèi)毒素小于0.06EU)
 
【產(chǎn)品名稱】通用名稱:樣本密度分離液
 
商用名稱:樣本密度分離液英文名稱:Density Reagent
 
【包裝規(guī)格】
 
200ml/瓶
 
【預(yù)期用途】
 
樣本密度分離液通過密度分離作用,用于樣本中不同成分的分離,以便于對樣本的進一步分析。
 
【檢驗原理】
 
外周血中單個核細(xì)胞包括淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞等細(xì)胞,其體積、形態(tài)和密度與其他細(xì)胞不同,紅細(xì)胞和白細(xì)胞等細(xì)胞密度較大,為 1.090 g/ml 左右,而淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞密度為 1.075~1.090 g/ml,血小板為 1.030~1.035 g/ml。為此,本公司將羥乙基淀粉和泛影酸按一定比例混合,調(diào)整 pH 值和滲透壓,經(jīng)過澄清及除菌過濾后制成一種近于等滲的溶液(分層液),經(jīng)過密度梯度離心使一定密度的細(xì)胞按相應(yīng)密度梯度分布,從而將各種血細(xì)胞加以分離。
 
【主要組成成份】
 
本品為帶有乳光或微乳光的注射水溶液,主要組成成份是羥乙基淀粉(6%)與泛影酸鈉 9%。
【儲存條件及有效期】
 
18-25℃避光保存,有效期 2 年。無菌條件下啟封后置 4℃保存,有效期 6 個月。【適用儀器】
 
半徑 15cm 水平轉(zhuǎn)子離心機。【樣本要求】
 
本分離液要求血液為新鮮的抗凝血,血液收集時應(yīng)無菌操作且在儲存、處理和運輸過程中避免冷凍和冷藏。
 
【檢驗方法】
 
取新鮮抗凝血 1ml,與注射用生理鹽水 1:1 混勻后,小心加于 2ml 的細(xì)胞分離液之液面上,以 600-800g 離心(半徑 15cm 水平轉(zhuǎn)子)20-30 分鐘,此時離心管
中由上至下細(xì)胞分四層。第一層為血漿層(含血小板)。第二層為環(huán)狀乳白色淋巴細(xì)胞(單核/單個核細(xì)胞層)。第三層為透明分離液層。第四層為紅細(xì)胞層(含大量中性粒細(xì)胞)。收集細(xì)胞放入含注射用生理鹽水 4-5 毫升的試管中,充分混勻后,以 500g,離心 20 分鐘。沉淀經(jīng)反復(fù)洗 2 次即得所需細(xì)胞。(此方法效果較好,推薦使用)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
【參考值(參考范圍)】
 
收集細(xì)胞的得率大于 80%。【檢驗結(jié)果的解釋】
 
由于各品牌離心機的性能不同,國內(nèi)南北地區(qū)溫度環(huán)境和四季的差異,可能影響分離效果,用戶可以調(diào)節(jié)離心轉(zhuǎn)數(shù)和離心的時間,摸索最佳的分離條件(具體分離條件各實驗室自定)。
 
【檢驗方法的局限性】
 
本試驗要求,在正常大氣壓下,樣本、分離液及分離環(huán)境溫度為 20℃ ± 2℃。本分離液在低溫時呈較高密度,在高溫時呈較低密度。
 
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
 
pH 7.0±0.5
 
滲透壓 280-340mOsmol/kg
內(nèi)毒素 ≤0.06EU/ml
無菌 直接接種培養(yǎng) 14 天后培養(yǎng)基澄清
澄明度及不溶性顆粒物 每 50ml 溶液中含 10μm 以上的不溶性微粒 20 粒
以下,含 25μm 以上的不溶性微粒 5 粒以下
外觀 帶有乳光或微乳光的注射水溶液
 
裝量 200ml±5ml
 
【注意事項】
 
  • 啟封后應(yīng)置 4℃保存,避免微生物的污染。
 
  • 細(xì)胞分離液從冰箱取出后,不可立即使用,需待溶液溫度升至室溫時,搖勻后使用。
 
  • 整個分離過程中,溫度應(yīng)控制在 20℃ ± 2℃且在無菌環(huán)境下進行,避免微生物的污染,否則會影響分離質(zhì)量。
  • 產(chǎn)品使用過程中如接觸皮膚需及時用水沖洗,若仍感不適請及時就醫(yī)。
 
  • 使用本產(chǎn)品過程中出現(xiàn)的廢棄物應(yīng)按實驗室相關(guān)規(guī)定與血液樣本統(tǒng)一銷毀處理。
  • 嚴(yán)禁使用過期產(chǎn)品。
 
 
 
 
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